Dapagliflozine : l’ANSM informe des risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier

(Medscape – Fanny Le Brun) La dapagliflozine est le seul inhibiteur du SGLT2 actuellement commercialisé en France, sous le nom de Forxiga®, ou de Xigduo® lorsqu’il est associé à la metformine. Elle est indiquée en France chez les patients diabétiques de type 2 mais a aussi une AMM européenne chez les patients diabétiques de type 1 insuffisamment contrôlés par l’insuline. En outre, Forxiga® vient d’obtenir une extension d’AMM chez les patients avec une insuffisance cardiaque chronique à fraction d’éjection réduite.

Suite à la remontée de cas de pharmacovigilance, un risque d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) a été rapporté sous traitement par dapagliflozine. Dans un courrier, l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM), comme l’avait fait avant elle la FDA, prévient les professionnels de santé de ces risques afin de pouvoir en informer les patients.

Acidocétose diabétique

La majorité des cas d’acidocétose… [Lire la suite]

Retour haut de page