Feu vert de l’EMA pour le vaccin de Pfizer-BioNtech

(Medscape – Stéphanie Lavaud) Le comité conseil (CHMP) de l’agence européenne du médicament (EMA) a donné ce jour un avis positif à l’approbation du vaccin de Pfizer-BioNTech pour prévenir la maladie COVID chez les plus de 16 ans. « Cet avis ouvre la voie à la première autorisation de mise sur le marché en Europe pour un vaccin anti-Covid, en respectant toutes les procédures de sécurité qu’il se doit pour un produit de santé » indique le communiqué de l’EMA. Laquelle va désormais accélérer sa procédure de décision pour autoriser la commercialisation du vaccin le plus rapidement possible et permettre aux 27 pays européens qui relèvent de la décision européenne de démarrer la vaccination auprès de leur population respective.

« Une réussite scientifique historique »

Après des analyses de données en un temps record, « le comité de EMA est arrivé à un consensus établissant que les données disponibles étaient suffisamment solides en termes de qualité, d’efficacité et de sécurité[Lire la suite]

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