La FDA présente son plan pour réglementer les logiciels embarquant de l’IA

(Tic Pharma – Léo Caravagna) La Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié son plan pour réguler les logiciels considérés comme des dispositifs médicaux (DM), ou Software as a Medical Device (SaMD), et embarquant de l’intelligence artificielle (IA) et du machine learning (ML), a-t-elle annoncé dans un communiqué le 12 janvier.

Ce “plan d’action” se concentre sur les SaMD mais une partie de ses travaux “pourra être pertinente pour d’autres dispositifs médicaux, dont les DM embarquant du logiciel” ou Software in a Medical Device (SiMD), est-il précisé dans le document.

Il “présente brièvement” cinq actions… [Lire la suite]

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