La FDA présente son plan pour réglementer les logiciels embarquant de l’IA

(Tic Pharma – Léo Caravagna) La Food and Drug Administration (FDA) américaine a publié son plan pour réguler les logiciels considérés comme des dispositifs médicaux (DM), ou Software as a Medical Device (SaMD), et embarquant de l’intelligence artificielle (IA) et du machine learning (ML), a-t-elle annoncé dans un communiqué le 12 janvier.

Ce « plan d’action » se concentre sur les SaMD mais une partie de ses travaux « pourra être pertinente pour d’autres dispositifs médicaux, dont les DM embarquant du logiciel » ou Software in a Medical Device (SiMD), est-il précisé dans le document.

Il « présente brièvement » cinq actions… [Lire la suite]

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